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公司实力

山东睿鹰制药集团有限公司

Shandong ruiying pioneer pharmaceutical co.,ltd  

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技术研发篇

    公司具有三大研发创新基地:苏州、南京、菏泽,分别位于苏州工业园区、南京国家级江宁高新产业及创新型特色园区、睿鹰工业园区,这三大基地能有效满足各类人才创业及发展的需求。
    在创新基地的基础上公司搭建了八大技术平台,而这八大技术平台则分别由以下领军人才领衔。
 
    药物微生物筛选平台:由彭继先总裁领衔,致力于微生物菌种的筛选、优化、药物评价体系的建立等,目前成功建立了幽门螺旋杆菌液体培养体系、并构建了国内首个HP药物筛选平台
    酶的设计与构建平台:由蔡国珍博士领衔,致力于基因重组及构建、基因改造及修饰、酶的设计及构建,可大大简化生产步骤、降低生产成本及减少环境污染
    化学合成与特种化学平台:由韩迎博士领衔,建有化学合成、发酵,菌种提取、分析提纯、高分子材料、环保研究等专项实验室,实验室标准国内一流、设备齐全、检测手段先进,能充分满足新产品实验、检测、中试、放大等各项需求
    创新药物研发平台:由尚靖教授领衔,致力于创新药物的筛选、优化及临床前研究、包括中药尤其是民族药的现代化研究开发,目前研发方向:心脑血管与脂质代谢絮乱、皮肤过敏、白癜风及牛皮癣等皮肤疾病
    注册与质量研究平台:具有20多年的经验积累,是集药品、食品、化学品、化妆品等的综合质量研究及第三方检验机构,可承接产品注册、质量研究、第三方检测等服务
    中试与转化平台:具有菌种优化、发酵、化学合成、结晶控制、无菌管理、制剂生产等20多年的上千个品种的中试放大转化经验,以及CGMP规范车间和各类先进设备设施,可提供从毫克级到吨级的产品
环保技术平台:该平台不仅具有环保设计及设备建造安装资质,且具有20多年的三废处理经验和系统解决方法,目前其技术已在国内多家公司进行成功推广
    大健康平台:秉承“治未病、防于先”的健康理念,目前已成功开发“了未元”大健康品牌及一些列纯天然大健康产品,目前已有效果显著的降脂护肝、增强男性机体性机能及幽门螺旋杆菌阳性转阴等系列门类产品推向市场
    环保技术平台:拥有一个设备工程制造公司和一个污水处理中心,具有自主研发大中型医药生产设备的能力,拥有年处理能力达10000m3的环保处理装置,并获得多项实用新型发明专利。
 

产业平台篇

    四大产业支撑平台及其拥有的六大生产转化平台是睿鹰技术研发成果得以及时、转化的有效保障。
    药材种植、制药、大健康、环保是睿鹰的四大产业支撑平台,而种植、生物发酵、化学合成、原料药、无菌原料药、制剂则是睿鹰的六大生产转化平台,同时该平台也是国内最完备的产业链平台。
    四大产业支撑平台,其中:
    药材种植产业:公司在新疆及山东建有符合GAP规范的2大药材种植基地,充分利用此两地的传统道地中药材资源
    制药产业:睿鹰的核心产业,具有抗感染、心脑血管、消化系统、皮肤疾病、白金会主页等门类500多个产品及20多年的生产经验,具有满足各类药品生产要求的自动化先进生产线百余条,厂区多条生产线通过FDA、EDQM、KFDA、中国GMP、ISO9001、EHS认证,多个产品技术及质量始终处于国内领先水平,部分产品达到世界级水平
    大健康产业:选用药食同源的道地中药材,结合现代化制药技术及循证医学需要,开发出了“了未元”牌系列产品,目前上市的产品主要有:以“降脂护肝”为主的“卡丝妮娅”系列和以“调节呼吸及胃肠道幽门螺旋杆菌正常”为主的“兰幽”系列
    环保产业:公司以自身生产平台产生的三废为基础,建有废水、废气、固体废弃物系统收集及集中处理体系,且已形成环保技术研发、环保工程运营、全方位、一体化的环保处理体系,具有污水处理的托管运营资质及设备设计制造安装资质,拥有环保科研人员36人、管理运营人员100余人
    六大生产转化平台,其中:
    种植:“了未元”大健康品牌所需的药材均为公司自己种植,不仅有效保证道地药材的药性,且可以保证稳定的货源及原材料的品质,在结合现代制药技术和询证医学的基础上,开发及生产出来的功能食品特性明晰,能真正起到“防病于未然”的作用
    生物发酵:拥有发酵厂2个(其中一个与香港立国合资)、发酵单元5000立方,包括菌种的筛选及优化平台、酶的构建与制备平台、活性药物的考察及筛选平台、5000立方的生物发酵平台,能满足各类生物产品的转化需要,可对外全面承接发酵产品的合作
    化学合成:化学合成工厂3个、车间12座,拥有各类合成单元设备设施3000余台套,包括高压、低温、高真空、树脂、臭氧、冷冻等系列设备3000余台套,工艺全数据化管控、与工艺相匹配的关键设备自制,能满足大部分产品的合成需求
    原料药(API):年产能3000多吨,既有溶媒结晶设施、又有冻干设施,能满足肿瘤药、非青非头类、头孢类及半合青类产品的GMP生产需要
    无菌原料药:年产能500吨,主要用于头孢类及半合青生产,有溶媒结晶和冻干六条生产线,主要供应国内外知名厂商
    药物制剂:车间6座,能满足白金会主页、注射剂(包括粉针、注射液、预填充式注射器)、口服固体制剂(包括片剂、胶囊剂、双层片剂等)、软膏剂的GMP生产要求